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Langue du site : Français - English
Réf : 19518
Evènement :13e Forum Annuel Pharmacovigilance 2013

Dates :Mardi 09 Avril 2013 - Mercredi 10 Avril 2013

Lieu :Hôtel Régina
Paris, France

Type :Conférence & Séminaire - Audience Internationale

Accréditation :--


 

Informations

Editorial

Bénéficiez des meilleures réponses opérationnelles des laboratoires français et étrangers,CRO's ainsi que de l’éclairage des Autorités Européennes sur les problématiques liées à la conformité des process de la Pharmacovigilance.

 

Objectifs

 

- Vous préparer à une inspection Pharmacovigilance et vous assurer de la conformité de vos process
- Bénéficier du point de vue du PRAC sur l’analyse des signaux et la réévaluation des rapports bénéfices / risques
- Identifier les best practices en matière de veille réglementaire, tout en contrôlant vos coûts…

 

Programme

Entrée en vigueur de la Directive et du Règlement Pharmacovigilance, Loi Bertrand, ou encore création du PRAC… venez échanger avec les autorités européennes et les laboratoires pionniers pour tenir le cap de la conformité en 2013.

Bénéficier des meilleurs retours d’expérience pour vous préparer à une inspection PV, mettre à jour votre PV masterfile et répondre aux demandes de l’EMA et de l’ANSM.

Le seul événement dédié à la Pharmacovigilance en France vous permettra également de :

 Bénéficier du point de vue du PRAC sur l’analyse des signaux et la réévaluation des rapports bénéfices / risques

 Traiter les notifications d’effets indésirables sur le web et les réseaux sociaux

 Améliorer la performance de vos organisations grâce à l’auto-inspection

 Décrypter l’enchevêtrement des textes nationaux et européens encadrant la PV

 

 

Intervenants

SANOFI
Laurent AUCLERT

PIERRE FABRE MEDICAMENT
Blandine VALOT-EHKIRCH

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
Sophie MULLER

Vifor France
Anne-Sophie GANDUBERT

AFMPS
Jean-Michel DOGNE

STALLERGENES SA
Carla CARVALHO

ASTRAZENECA
Valérie QUEROL-FERRER

ASTRAZENECA
Amir LAHOUEGUE

ALK-ABELLO
Blandine ALEXANDRE

EUROPEAN PARLIAMENT
Michèle RIVASI

BRISTOL MYERS SQUIBB SA
Laure GODENECHE

LABORATOIRES GRUNENTHAL
Catherine BOUDES

AXPHARMA
Florence POSTEL

Lieu

Plan et itinéraire
Adresse de la conférence :
Hôtel Régina
Paris
France
Plan et itinéraire

Renseignements

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Précisions

13e Forum Annuel Pharmacovigilance 2013 Pharmacie
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Professionnels, Laboratoires pharmaceutiques – Biotechs – CRPV – CRO - Autorités de Santé – Hôpitaux - Cabinets de Conseil – Cabinets d’Avocats – SSII - Directeurs Pharmacovigilance -Directeurs des Affaires Réglementaires - Directeurs Qualité, Directeurs Assurance Qualité, Directeurs Médicaux, Directeurs de l’Information Médicale
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Français

Divers

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