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Congrès médical, Formation santé à San José ...

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PV (Pharmacovigilance) Audit Strategy Planning - A Practical Approach to Design and Implementation

Réf: 32956 10/05/2021 -> 11/05/2021 - San Jose US

Editorial The European Medicines Agency's (EMA) Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP), Module IV requires that risk-based audits of the quality system be performed at regular intervals to assure that it complies with the established quality requirements and to determine its ...

Conférence & Séminaire: Pharmacie

Cleanroom, Microbiology and Sterility Assurance Practices for Drug and Device Manufacturers

Réf: 32957 10/05/2021 -> 11/05/2021 - San Jose US

Editorial This course will educate you about various key elements of sterility assurance and contamination control such as Cleanroom Regulations, Classification, Sources and types of particles, Design Requirements, Validation/Qualification, Operations, Environmental Monitoring Program ...

Conférence & Séminaire: Pharmacie

Change Control Best Practices - Avoiding Unintended Consequences of Changes

Réf: 32958 18/05/2021 -> 19/05/2021 - San Jose US

Editorial One of the top 10 FDA 483 and Warning Letter citations is for inadequate change control. Change control receives detailed scrutiny during FDA inspections, and FDA reviews change control documentation to determine that changes did not adversely impact products, processes, equipment, ...

Conférence & Séminaire: Pharmacie

Method Development and Validation for Assays Supporting Testing of Biologics

Réf: 32959 24/06/2021 -> 25/06/2021 - San Jose US

Editorial Biologics continue to be a steadily growing component of the pharmaceutical industry. The advent of large molecule therapeutics requires a different perspective on the assays needed to support development through preclinical and clinical testing. This 2-day virtual seminar is ...

Conférence & Séminaire: Pharmacie

Cleanroom, Microbiology and Sterility Assurance Practices for Drug and Device Manufacturers

Réf: 32540 03/02/2022 -> 04/02/2022 - San Jose US

Editorial This course will educate you about various key elements of sterility assurance and contamination control such as Cleanroom Regulations, Classification, Sources and types of particles, Design Requirements, Validation/Qualification, Operations, Environmental Monitoring Program ...

Conférence & Séminaire: Pharmacie