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Formation santé publique - FMC Santé Publique

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Latest Master Validation Plan - The Unwritten Requirements

Réf: 29651 Mardi 18 Juin 2019 - En ligne

Overview: FDA Warning Letters and recent high-profile recalls indicate major cGMP deficiencies in many companies. One major failing is lack of sufficient or targeted risk-based company-wide V&V planning.   Why should you Attend: Verification and validation requirements have ...

Formation: Pharmacie, Médecine, Bio-Technologies, Santé Publique

Auditing Laboratories Conducting Assays Supporting Biologics

Réf: 29653 Jeudi 20 Juin 2019 - En ligne

Overview: Sponsors or consultants auditing labs on behalf of a pharmaceutical or biopharmaceutical company need strong tools for preparing and conducting audits.Careful consideration of the work that will be performed at the laboratory provides a working framework for the content of the ...

Formation: Médecine, Pharmacie, Bio-Technologies, Santé Publique

Excel Spreadsheet Validation for FDA 21 CFR Part 11 (2019)

Réf: 29654 Vendredi 21 Juin 2019 - En ligne

Overview: These may be used for GxP regulated activities, and they present particular compliance challenges, as Excel and other spreadsheets are not originally designed for the regulated environment.   Why should you Attend: Part 11 / Annex 11 Computer Systems Validation (CSV) is to ...

Formation: Pharmacie, Médecine, Bio-Technologies, Santé Publique

FDA Inspections: From SOP to 483 in (2019)

Réf: 29658 Vendredi 28 Juin 2019 - En ligne

Overview: Does the FDA call in advance or just show up at my door? Where do I let the inspector go? Do I give them a tour? What should I let them see? Who should I let them talk to? Are they ever going to leave?   Why should you Attend: This session will discuss how to prepare for ...

Formation: Médecine, Bio-Technologies, Santé Publique, Pharmacie

FORMATION S’initier au diagnostic polygraphique des syndromes apnées et hypopnées obstructifs du sommeil chez l’adulte

Réf: 27714 04/07/2019 -> 05/07/2019 - Orléans la source FR

Inscription et renseignements: https://psass.fr/slc-formations-france
Jour 1 : Rappels théoriques et technologies de diagnostics
Jour 2 : Utilisation des technologies et bonnes pratiques

Formation: Médecine générale, Médecine du travail, ORL, Cardiologie, Pneumologie, Anesthésie - Réanimation, Santé Publique, Sommeil