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Formation bio-technologies - FMC Bio-Technologies


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Formation bio-technologies - FMC Bio-Technologies

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Latest Master Validation Plan - The Unwritten Requirements

Réf: 29651 Mardi 18 Juin 2019 - En ligne

Overview: FDA Warning Letters and recent high-profile recalls indicate major cGMP deficiencies in many companies. One major failing is lack of sufficient or targeted risk-based company-wide V&V planning.   Why should you Attend: Verification and validation requirements have ...

Formation: Pharmacie, Médecine, Bio-Technologies, Santé Publique

ISO/IEC 17025:2017 Section 7 - Process Requirements and Section 8

Réf: 29652 Jeudi 20 Juin 2019 - En ligne

Overview: How does the new standard impact laboratories that are already accredited and how do you ensure staff adherence and ongoing compliance to minimize corrective actions arising from accreditation audits?   Why should you Attend: What are the changes to the technical and ...

Formation: Médecine, Bio-Technologies, Pharmacie

Auditing Laboratories Conducting Assays Supporting Biologics

Réf: 29653 Jeudi 20 Juin 2019 - En ligne

Overview: Sponsors or consultants auditing labs on behalf of a pharmaceutical or biopharmaceutical company need strong tools for preparing and conducting audits.Careful consideration of the work that will be performed at the laboratory provides a working framework for the content of the ...

Formation: Médecine, Pharmacie, Bio-Technologies, Santé Publique

Excel Spreadsheet Validation for FDA 21 CFR Part 11 (2019)

Réf: 29654 Vendredi 21 Juin 2019 - En ligne

Overview: These may be used for GxP regulated activities, and they present particular compliance challenges, as Excel and other spreadsheets are not originally designed for the regulated environment.   Why should you Attend: Part 11 / Annex 11 Computer Systems Validation (CSV) is to ...

Formation: Pharmacie, Médecine, Bio-Technologies, Santé Publique

Responsibility for Off-label Claims in Social Media

Réf: 29655 Mardi 25 Juin 2019 - En ligne

Overview: One big issue is how you patrol and control what someone else is saying about your product in a public forum. Once the off-label information is out there, what is scope your responsibility?   Why should you Attend: What is considered "off-label" Using social media website ...

Formation: Médecine, Bio-Technologies, Pharmacie

Canadian Drug and Health Products Regulatory Landscape

Réf: 29656 Mardi 25 Juin 2019 - En ligne

Overview: The focus will be on drugs, biologics and medical devices, We will also be providing an overview of how the regulatory landscape is currently evolving for most efficient strategic planning.   Why should you Attend: This webinar will give you a snap shot of what is current, ...

Formation: Médecine, Bio-Technologies

FDA Inspections: From SOP to 483 in (2019)

Réf: 29658 Vendredi 28 Juin 2019 - En ligne

Overview: Does the FDA call in advance or just show up at my door? Where do I let the inspector go? Do I give them a tour? What should I let them see? Who should I let them talk to? Are they ever going to leave?   Why should you Attend: This session will discuss how to prepare for ...

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