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Langue du site : Français - English
Réf : 30386
Evènement :4-Hr Virtual Training: How to Respond to an FDA Investigation

Date :Mercredi 04 Décembre 2019

Lieu :Palo Alto
2479 East Bayshore Road,
Suite 200
94303 Palo Alto, California, États-Unis

Type :Conférence & Séminaire - Audience Internationale

Accréditation :--


 

Informations

Editorial

This FDA investigation training program will deconstruct best practices for handling unannounced FDA visits, responding to a 483 or a warning letter, and the effect of an FDA investigation. The program will also discuss basic concepts that should be employed by everyone regulated by the FDA and define processes for preparing for FDA audits.
 

Objectives

  • What should a company do if the FDA shows up unannounced
  • How should a company respond to 483 observations or a warning letter
  • The effect an FDA investigation can have on a company
  • The basic concepts that should be employed by everyone regulated by the FDA
  • How a company can prepare for situations like this
  • Lesson learned
  • How a company can balance the need to prepare for a potential FDA investigation or enforcement action and still run a profitable business
  •  

 

Program

  • Unannounced FDA visits
  • Responding to a 483 or a warning letter
  • Effect of an FDA investigation
  • Basic concepts that should be employed by everyone regulated by the FDA
  • Preparing for FDA audits
  • Lessons learned
  • Balancing preparing for the FDA investigation or enforcement action and still running a profitable business
  •  

Speakers

Joy McElroy
Principle Consultant, Maynard Consulting Company
 

Lieu

Plan et itinéraire
Adresse de la conférence :
Palo Alto
2479 East Bayshore Road,
Suite 200
94303 Palo Alto
California, États-Unis
Tél : +1-888-717-2436
Plan et itinéraire

Renseignements

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Précisions

4-Hr Virtual Training: How to Respond to an FDA Investigation Management
"fda investigation training program, unannounced fda visits, responding to 483s, preparing for fda audits"
Professionnels, Quality Assurance Staff Quality Control Staff Engineers IT Staff Manufacturing Supervisors and Managers Documentation Staff Directors, Managers, Supervisors
4 -- --
English

Divers

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