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Conférence et séminaire santé à Palo Alto

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Conférence et séminaire santé à Palo Alto

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FDA Regulations for Commercializing OTC Drug Products

Réf: 31862 Jeudi 28 Mai 2020 - Palo Alto US

Editorial The U.S. Food and Drug Administration’s is responsible for regulating the Over-the-Counter Drug market. In this webinar, attendees will learn what is required to market and sell an OTC drug in the U.S. It will provide information on what is an OTC drug, how they are regulated, the ...

Conférence & Séminaire: Pharmacie

MHRA Guidance during the COVID-19 Emergency: Drug Regulation

Réf: 31922 Lundi 01 Juin 2020 - Palo Alto US

Editorial In response to the global coronavirus pandemic, the UK’s MHRA has published guidance designed to protect the drug supply chain. The scope of the guidance is far-reaching (see below for details) and includes temporary changes to GMP and GDP expectations as well as some licensing ...

Conférence & Séminaire: Pharmacie

Introduction to European Good Pharmacovigilance Practices: 4-hr Virtual Seminar

Réf: 31924 Mercredi 10 Juin 2020 - Palo Alto US

Editorial This webinar is intended for the pharmaceutical industry and associated service providers. It will provide a robust introduction to Good Pharmacovigilance Practice (GVP) in the European Economic Area, reviewing all modules of the Guidelines on GVP published by the European Medicines ...

Conférence & Séminaire: Pharmacie

Preclinical Development of Drugs with Special Emphasis on Biologicals

Réf: 31923 Mercredi 08 Juillet 2020 - Palo Alto US

Editorial Preclinical development is a critical stage of drug development that determines as well as measures the “therapeutic” doses needed and the ability to achieve these doses. Moreover, preclinical studies assess the safety of the drug at these doses.
  Objectives Reference ...

Conférence & Séminaire: Pharmacie

Reviewing Drug Product Batch Records

Réf: 31921 Jeudi 09 Juillet 2020 - Palo Alto US

Editorial Batch record review is an important step in the release of a medicinal product. This webinar sets out the regulatory requirements for batch records and sets out a systematic approach for review. Trending of batch data is also discussed.
  Program Batch record review is a ...

Conférence & Séminaire: Pharmacie

The Drug Development Process from Concept to Market

Réf: 31925 Lundi 07 Septembre 2020 - Palo Alto US

Editorial The goal of pharmaceutical development is to design a manufacturing process that can produce a drug product to a consistently high quality. This webinar sets out regulatory expectations for pharmaceutical development, taking account of the risk-based approach set out in ICH guidance ...

Conférence & Séminaire: Pharmacie